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鞍山FDA 发布关于含有滑石粉的化妆品中石棉测试方法的白皮书

时间:2022-01-22 13:49:06 来源: 点击:13872次

美国食品药品监督管理局 (FDA) 发布了消费品中石棉机构间工作组 (IWGACP) 白皮书,标题为IWGACP 关于含有鞍山滑石粉(包括用于化妆品的鞍山滑石粉)中石棉测试方法的科学意见. 白皮书概述了有关测试含滑石粉化妆品的科学意见,以确保可靠地检测和识别石棉颗粒(如果存在)。


IWGACP 由来自 FDA 组建的八个美国联邦机构的主题专家组成。IWGACP 被要求制定一份共识文件,该文件将支持标准化测试方法的开发,以提高在报告可能影响化妆品安全的滑石粉中的石棉和其他类似颗粒时分析的敏感性和一致性以及实验室间的一致性。


IWGACP 白皮书紧随 2020 年 2 月关于石棉测试的公开会议之后,并考虑了在会议和案卷中收到的其他评论和信息。IWGACP 的科学观点包括:


利用偏振光显微镜 (PLM) 和透射电子显微镜 (TEM) 方法来识别和报告石棉和其他类似颗粒的存在;

报告长度大于或等于 (≥) 0.5 µm 且长宽比 (AR) ≥ 3:1 的所有石棉和其他类似颗粒;

提供分析报告,充分记录调查结果;

建立涵盖严格培训、质量保证和质量控制的政策和程序,以配合测试方法,确保测试实验室合格并定期审查其资格;和

鼓励对参考物质和样品制备方法的未来研究,以支持检测滑石粉和含滑石粉化妆品中石棉的标准化测试方法。

接下来的步骤包括准备对白皮书和技术附录的外部同行评审,并在 2022 年继续该机构对含滑石粉的化妆品的石棉测试。监管过程中的任何后续步骤都将通过一个公共程序,允许相关方提供给机构的意见。值得注意的是,FDA 之前和当前的滑石采样任务使用 PLM 和 TEM 来检测石棉。我们将继续优先考虑我们在这一领域的工作,并向公众通报任何新的进展。


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